关于诊所,以及制剂由谁制备
本网站属于上饶市的汉氏联合医院——接诊患者、开展治疗的正是这家医院。菌群制剂本身由另一家机构制备,即伽澜公司。以下说明各方分别负责什么、有哪些可核查的依据,以及我们不作出哪些承诺。
我们为什么做这件事
汉氏是一家综合性医院:儿童康复、细胞技术、常规临床科室、中医。我们的患者以发育障碍儿童及其家庭为主。
在与他们的工作中,我们反复遇到同一个问题。自闭症谱系障碍儿童中,消化系统问题的发生率为30–70%,是最常见的伴随状况。腹痛不止、排便不规律时,训练课程更难推进,孩子睡得更差,也更难承受负荷。
菌群移植方向因此在诊所出现——不是取代康复训练,而是与之并行。对于有慢性肠道问题的成年人,同样基于这一理由提供该方法。
各方分别负责什么
我们把这一点讲清楚:治疗的不同环节由不同机构负责,您有权知道具体是谁。
汉氏诊所
江西省上饶市
负责接诊:查看病历与检查结果,判断该方法是否适合,确定制剂形式,并在疗程中与疗程后进行随访。医疗执业许可证属于诊所。
伽澜公司
生产方,而非诊所
负责制备:自有菌群检测实验室、供体库、生产与质量控制。该公司不开展治疗,也不接诊患者。
协调员
组织事务
翻译、接机、住宿、与医生的联络以及文件传递。协调员不作任何医疗决定——有关治疗的问题一律转交医生。
证照与该方法的地位
可以核查的内容,而非仅凭一面之词。
诊所的执业许可
上饶经开汉氏联合医院。医疗机构执业许可证,登记号 PDY01362936112113A1002,有效期自2025年1月1日至2029年12月31日。发证机关:上饶市广信区卫生健康委员会。
该方法在中国的地位
肠道菌群移植已列入《全国医疗服务项目技术规范》,项目编码 KPH3M401,被归为低中风险的新医疗技术。二十多个省份已为其设立了正式收费编码。
制剂依据哪些规范制备
生产方依据三份中国专家共识开展工作:菌群移植标准化方法学及其临床应用(2020)、菌群移植临床应用管理(2022)、实验室制备与质量控制技术规范(2023)。这些文件也列在每位患者签署的知情同意书中。
合作如何开始
首次评估免费,且不构成任何义务。只有在医生说明该方法是否有意义之后,才会谈及费用。
您讲述自己的情况
填写健康问卷,附上现有的出院记录和检查结果。也可以直接在通讯软件中留言——协调员会帮助整理材料。
由医生审阅材料
不是销售人员。医生会直接说明该方法在您的情况下是否有意义,以及还缺少哪些信息才能作出判断。
菌群检测
若考虑采用该方法,则对粪便样本进行检测,报告需5–7个工作日。有明确阈值:指数低于70时推荐移植,70–80之间仅在有症状时考虑,否则用益生菌干预即可。
治疗方案
医生根据结果制定方案:制剂形式、疗程长度、居家注意事项。计划随访:一周后、一个月后,此后在3、6、12个月各随访一次。
由谁负责您的治疗
诊所医疗委员会共有26位专家:16位医师和10位康复专业人员。菌群移植方向由消化内科医师负责。
丁堃
消化内科副主任医师
毕业于赣南医学院。四十余年从事消化内科疑难危重病例的诊治,以及消化系统疾病的内镜介入诊断与治疗。曾任消化内镜中心主任、三级医院副院长。
来自其他国家的患者由俄语协调员和专职翻译陪同,全程保持联系,并陪同就诊与检查。
这些工作在哪里进行
诊所
江西省上饶市经济技术开发区,汉氏健康科技园。综合性医院:自有检查设备与各科室医生集中于一处,因此复杂或多系统的病例可以在此完整管理。
实验室
菌群检测与制剂制备在伽澜公司位于杭州的实验室完成。样本由快递送往该处,成品制剂以干冰冷冻方式送达。
这类实验室应当具备什么
中国2022年共识对此有详细规定:二级生物安全实验室或生产车间,五个相互分隔的功能区、总面积不少于54平方米,配备+4、−20和−80摄氏度的存储设备,「供体—制剂—受者」的条码可追溯保存不少于一年,设专职供体管理人员,并配备不少于两名具备资质的医师。
如果您从其他国家前来
语言
俄语协调员和专职翻译在整个疗程中陪同就诊与检查。
行程与住宿
机场接机、接送、诊所附近配备厨房与洗衣设施的独立公寓,协助办理电话卡并陪同首次购物。
离开之后的联系
随访以远程方式继续:一周后、一个月后,此后在3、6、12个月各一次。半年至一年后复查,据此判断是否需要巩固疗程。
支付方式
诊所收费处支持:现金、支付宝、微信、银联、Visa、Mastercard。治疗价格公开列出。
我们不作出的承诺
我们宁愿自己先说清楚——在您作出决定之前。
没有疗效保证
诊所明确表示,无法保证每位患者都产生效果,也无法保证症状不会复发。
不存在统一的疗效标准
该方法尚无公认的评价标准。同一诊断的不同患者,改善的时间和程度各不相同。
自闭症不能被治愈
轻度患儿在治疗后可能与同龄人差别不大。中重度则是语言与社交能力的改善,而非治愈。言语与发育训练课程不因此取消。
效果不是永久的
移植后的菌群可维持一个月至数年,取决于饮食、生活方式和用药。
并非所有人都适合
有些情况我们必须拒绝或推迟:免疫缺陷、严重免疫抑制、肠道以外的活动性感染、妊娠等。这里的拒绝不是形式——进入肠道的是活菌。
我们不会催促您
我们这里不存在「价格仅限本周」。如果在任何地方有人催促您就医疗操作作出决定,这本身就值得警惕。
这一切的依据
对于复发性艰难梭菌感染,该方法被临床指南推荐,并在全球范围获得认可。对于其余适应症,它依据的是中国专家共识和积累的临床数据——属于发展中的方向,而非既定标准。我们在本站每个页面都是这样表述的。
规模最大的安全性研究纳入8547名患者,随访时间从两周到五年(Lancet Gastroenterology & Hepatology,2022)。我们引用的疗效数据来自同济大学附属医院完成的15,000例分析。那是已发表的研究,而不是我们自己的统计——我们认为不应把二者混为一谈。
制备制剂的公司
以下依据伽澜公司自身的说法。我们如实转述:这是该公司对自己的陈述,而非独立核实的结果。
成立
伽澜健康管理集团成立。
总部
总部落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。
与公立医院合作
与运城市第一人民医院共建营养科。
自有科研
成立公司生命科学研究院;在海南设立医疗科技公司。
行业组织
与中国非公立医疗机构协会确立合作关系。
该集团的业务范围比菌群移植更广:女性健康、儿童生长发育、临床营养。菌群移植是其较晚开展的方向之一,我们不会把它说成公司多年来的主线。