患者评估
医生评估适应证、禁忌证、免疫状态、肠道情况以及对营养支持的耐受能力。
不作空洞承诺的安全说明
FMT安全如何得到保障
安全从首次使用前就开始：评估患者、严格筛选供体、控制制剂质量，并在移植后持续随访。
任何医疗操作都不可能完全没有风险。安全流程的作用是识别禁忌、降低并发症概率，并尽早发现警示症状。
01—04
四道安全防线
1患者评估
2供体筛选
3制剂质控
4随访观察
依靠完整体系，而非单项检测
四道安全防线
每一阶段回答一个不同的问题：患者是否适合、供体是否安全、制剂是否通过质控，以及患者对FMT的耐受情况如何。
供体筛选
候选者接受医学、实验室、心理和行为筛查，入选后还要定期复检。
制剂质控
材料在封闭流程中处理，每批成品都要接受质量与安全检查。
随访观察
每次使用后及疗程后的随访节点都会评估耐受性，以区分短期适应反应与并发症。
供体安全
伽澜的三级供体筛选
据诊所资料，该体系结合实验室检测、生活方式评估、微生物群动态监测以及供体与患者匹配。
2.4%候选者最终通过筛选
251项指标接受检查
8周进行一次全面复检
供体年龄：中国2022年共识规定成人供体为18–30岁，儿科实践可使用3岁以上儿童供体。伽澜通常使用3–30岁的供体。
01
基础医学筛查
包括病史、体检、40余项血液和粪便检测，并排除感染、寄生虫和多重耐药菌。
02
心理与生活方式
评估心理状态、睡眠、不良习惯、用药、旅行、饮食和其他风险因素。
03
动态监测与匹配
供体每八周全面复检，持续监测微生物群稳定性，并结合患者数据选择供体。
筛查发现风险时，候选者不会被纳入
存在感染性、胃肠道、自身免疫、代谢、神经或精神疾病
过去三个月使用过抗生素、抑酸药、免疫抑制剂或化疗药物
检测发现病原体、寄生虫、真菌或多重耐药基因
吸烟、饮酒、吸毒、不安全接触或具有较高感染风险的旅行
心理状态、焦虑、抑郁或睡眠评估结果不稳定
无法规律捐献或无法遵守捐献前限制
材料控制
制剂放行前检查什么
安全不仅取决于供体看起来是否健康，还取决于实验室检测、微生物群稳定性、处理规范和批次可追溯性。
血液
检查血细胞、肝肾功能、电解质和C反应蛋白，并检测肝炎、HIV、梅毒、EB病毒和巨细胞病毒。
粪便
检查潜血、肠道病原体、艰难梭菌、诺如病毒、轮状病毒、SARS-CoV-2、寄生虫、真菌和耐药菌。
微生物群组成
测序用于监测组成稳定性、评估多样性，并将供体微生物群与患者数据进行比较。
病史与生活方式
每次捐献前都会询问身体状况、用药、旅行和生活方式变化，并动态观察供体健康。
五项处理与追溯规则
筛查和质量控制能显著降低感染传播风险，但不能让风险变为零。
1
采集过程遵守无菌操作要求。
2
材料在封闭厌氧流程中处理，并在采集后六小时内完成。
3
按实验室流程进行过滤、离心和纯化。
4
成品只有通过质量与安全检查后才可使用。
5
保留原始样本，并确保“供体—批次—患者”链条可追溯。
患者筛选
哪些情况下不适合FMT
中国2022年专家共识列出了风险不可接受或应选择其他治疗路径的情况。
本列表不能替代医学评估。医生会结合检查结果、诊断和患者当前状态作出决定。
1肠黏膜屏障严重受损，并伴脓毒症、出血或穿孔
2暴发性结肠炎或中毒性巨结肠
3无法耐受达到所需热量50%以上的肠内营养
4严重免疫缺陷
5接受免疫抑制治疗：泼尼松每日20毫克及以上，持续超过四周
6中性粒细胞减少：成人低于1500个/立方毫米，儿童低于1000个/立方毫米
7妊娠或哺乳期
随访数据
短期与长期安全性有哪些数据
伽澜官方问答引用了秦环龙团队发表于2022年《Lancet Gastroenterology & Hepatology》的回顾性分析。
8,547
名有胃肠道症状的患者
该分析纳入接受FMT的患者，并评估短期和长期随访中的不良事件。
随访时间：2周至5年
总体短期和长期安全性被评价为良好。
多数短期不良事件为轻度或中度，持续时间较短。
长期随访中新发胃肠道和呼吸系统疾病的发生率与一般人群无差异。
知识库来源：伽澜官方《千问千答》，2026年7月17日修订版。
这些数据并不表示并发症不可能发生；安全仍取决于正确筛选、制剂质量和随访。
移植后
短期反应还是可能的并发症
主要观察出现时间、持续时间和变化方向：一般短期反应会逐渐减轻，并发症则可能持续或加重。
通常可自行缓解
短期适应反应
何时开始
移植后数小时至三天内
持续多久
一至七天，多数为一至三天
如何变化
症状逐渐减轻，且没有严重感染迹象
- 腹胀和排气增多
- 短期排便变化
- 腹部隐痛或不适
- 乏力、头痛或身体酸痛
- 体温轻度升高
需要医生评估
可能并发症的迹象
何时开始
出现时间因原因而异
持续多久
没有减轻、超过预期时间或再次出现
如何变化
整体情况恶化，或出现明显警示症状
- 高热或持续发热
- 皮疹、瘙痒或呼吸困难
- 腹痛逐渐加重
- 反复呕吐或严重腹泻
- 脱水或感染迹象
不要等到常规随访
何时需要联系医生
以下症状需要尽快接受医学评估，尤其在症状加重或同时出现时。
1
体温超过38.5°C
尤其是持续发热，或伴明显乏力、寒战时。
2
过敏反应
皮疹、剧烈瘙痒、肿胀或呼吸困难需要立即处理。
3
反复呕吐
无法饮水或无法保留液体是警示信号。
4
频繁水样便
如伴乏力、口干、排尿减少或其他脱水迹象，应联系医生。
5
无排便也无排气
长时间同时没有排便和排气，可能提示肠梗阻。
6
剧烈或加重的疼痛
出现呼吸道感染症状或全身情况突然恶化时，也需要评估。
如果无法判断，最好尽早联系治疗团队；仅凭一般说明无法可靠区分适应反应与并发症。
FMT后监测
疗程结束后仍需随访
中国共识和诊所官方问答均设置了多个节点，用于评估耐受性、症状和微生物群变化。
中国共识建议最后一次操作后至少随访八周，在条件允许时应延长随访。
24小时
1. 每次使用后
评估耐受性并记录不良反应。
1周和1个月
2. 早期随访
评估症状变化，并在需要时调整支持方案。
疗程结束2周后
3. 复查分析
诊所安排在全部疗程结束后再次采集粪便样本。
3、6和12个月
4. 长期随访
评估变化是否稳定，以及是否需要进一步处理。